Ainm | Semaglutide |
Uimhir CAS | 910463-68-2 |
Foirmle mhóilíneach | C187H291N45O59 |
Meáchan móilíneach | 4113. 57754 |
Uimhir EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutide;Fandachem Semaglutide;eisíontas Semaglutide;Sermaglutide USP/EP;seimeaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ózimpic,
Is glúin nua de analógacha GLP-1 (cosúil le glucagon peptide-1) é Semaglutide, agus is foirm dáileog fada gníomhach é semaglutide a forbraíodh bunaithe ar struchtúr bunúsach liraglutide, a bhfuil éifeacht níos fearr aige i gcóireáil diaibéiteas cineál 2.Tá 6 staidéar Chéim IIIa déanta ag Novo Nordisk ar instealladh semaglutide, agus chuir sé iarratas nua ar chlárú drugaí le haghaidh instealladh seachtainiúil semaglutide isteach chuig Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) an 5 Nollaig, 2016. Cuireadh Iarratas ar Údarú Margaíochta (MAA) isteach freisin. an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA).
I gcomparáid le liraglutide, tá slabhra alafatacha níos faide ag semaglutide agus hidreafóbacht méadaithe, ach déantar semaglutide a mhodhnú le slabhra gearr PEG, agus feabhsaítear a hydrophilicity go mór.Tar éis modhnú PEG, ní féidir é a cheangal go dlúth ach amháin le albaimin, suíomh hidrealú einsímeach DPP-4 a chlúdach, ach freisin eisfhearadh duánach a laghdú, an leathré bitheolaíoch a fhadú, agus éifeacht scaipeadh fada a bhaint amach.
Is foirm dosage fadghníomhaithe é Semaglutide a forbraíodh bunaithe ar struchtúr bunúsach liraglutide, atá níos éifeachtaí chun diaibéiteas cineál 2 a chóireáil.
Is analóg peptide 1 (GLP-1) cosúil le glucagon atá ag gníomhú le fada é Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217), agonist GLP-1receptor, le héifeachtúlacht theiripeach ionchasach cineál 2 diaibéiteas mellitus (T22). ).
Go ginearálta, tá córas cáilíochta agus dearbhaithe i bhfeidhm a chlúdaíonn gach céim de tháirgeadh an táirge críochnaithe.Déantar oibríochtaí déantúsaíochta agus rialaithe leordhóthanacha de réir na nósanna imeachta/sonraíochtaí ceadaithe.Tá córas rialaithe athraithe agus láimhseála diallais i bhfeidhm, agus rinneadh measúnú tionchair agus imscrúdú riachtanach.Tá nósanna imeachta cuí i bhfeidhm chun cáilíocht an táirge a chinntiú sula scaoiltear isteach sa mhargadh é.