Semaglutide le haghaidh Diaibéiteas Cineál 2
Sonraí Táirge
| Ainm | Seamaglutide |
| Uimhir CAS | 910463-68-2 |
| Foirmle mhóilíneach | C187H291N45O59 |
| Meáchan móilíneach | 4113.57754 |
| Uimhir EINECS | 203-405-2 |
Comhchiallaigh
Sermaglutide; Fandachem Semaglutide; Eisíontas Semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Cur síos
Is glúin nua d’analógacha GLP-1 (peiptíd-1 cosúil le glúcagon) é semaglutide, agus is foirm dáileoige fhadghníomhach é semaglutide atá forbartha bunaithe ar struchtúr bunúsach liraglutide, a bhfuil éifeacht níos fearr aige i gcóireáil diaibéiteas cineál 2. Tá 6 staidéar Céim IIIa ar instealladh semaglutide críochnaithe ag Novo Nordisk, agus chuir siad iarratas nua clárúcháin drugaí isteach le haghaidh instealladh seachtainiúil semaglutide chuig Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) an 5 Nollaig, 2016. Cuireadh Iarratas ar Údarú Margaíochta (MAA) isteach chuig an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) freisin.
I gcomparáid le liraglutide, tá slabhra ailfatach níos faide agus hidreafóibeacht mhéadaithe ag semaglutide, ach tá semaglutide modhnaithe le slabhra gearr de PEG, agus tá a hidreafileacht feabhsaithe go mór. Tar éis modhnú PEG, ní hamháin gur féidir leis ceangal go dlúth le halbaimin, suíomh hidrealú einsímeach DPP-4 a chlúdach, ach freisin eisfhearadh duánach a laghdú, an leathré bitheolaíoch a fhadú, agus éifeacht scaipeadh fada a bhaint amach.
Feidhmchlár
Is foirm dáileoige fhadghníomhach é semaglutide atá forbartha bunaithe ar struchtúr bunúsach liraglutide, atá níos éifeachtaí i gcóireáil diaibéiteas cineál 2.
Bithghníomhaíocht
Is analógach fadghníomhach de pheiptíd 1 cosúil le glúcagon (GLP-1) é semaglútide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217), agonist de ghabhdóir GLP-1, a bhfuil éifeacht theiripeach de chineál 2 aige i gcás diaibéiteas mellitus (T2DM).
Córas Cáilíochta
Go ginearálta, tá córas agus dearbhú cáilíochta i bhfeidhm a chlúdaíonn gach céim de tháirgeadh an táirge chríochnaithe. Déantar oibríochtaí déantúsaíochta agus rialaithe leordhóthanacha i gcomhréir leis na nósanna imeachta/sonraíochtaí ceadaithe. Tá córas rialaithe athraithe agus láimhseála diallta i bhfeidhm, agus rinneadh measúnú tionchair agus imscrúdú riachtanach. Tá nósanna imeachta cuí i bhfeidhm chun cáilíocht an táirge a chinntiú sula scaoiltear ar an margadh é.
