Chomh luath le 2021-08-24, d’fhógair Cara Therapeutics agus a chomhpháirtí gnó Vifor Pharma go raibh a agónaí receptor opioid kappa den chéad scoth difelikefalin (KORSUVA™) ceadaithe ag an FDA le haghaidh cóireáil othair galar duáin ainsealach (CKD). (dearfach Measartha/tromchúiseach pruritus le cóireáil haema-scagdhealaithe), táthar ag súil go seolfar é in 2022Q1.Shínigh Cara agus Vifor comhaontú ceadúnais eisiach chun KORSUVA™ a thráchtálú sna Stáit Aontaithe agus chomhaontaigh siad KORSUVA™ a dhíol le Fresenius Medical.Ina measc, tá sciar brabúis 60% agus 40% in ioncam díolacháin seachas Fresenius Medical ag Cara agus Vifor;tá sciar brabúis 50% ag gach ceann acu in ioncam díolacháin ó Fresenius Medical.
Is pruritus ginearálaithe é CKD-associated pruritus (CKD-aP) a tharlaíonn le minicíocht ard agus déine in othair CKD atá ag dul faoi scagdhealú.Tarlaíonn Pruritus i thart ar 60% -70% d’othair a fhaigheann scagdhealú, a bhfuil pruritus measartha/trom ag 30% -40% díobh, a chuireann isteach go mór ar cháilíocht na beatha (m.sh., droch-chaighdeán codlata) agus a bhaineann le dúlagar.Níl aon chóireáil éifeachtach ann le haghaidh pruritus a bhaineann le CKD roimhe seo, agus cuidíonn ceadú Difelikefalin le dul i ngleic leis an mbearna riachtanas míochaine ollmhór.Tá an formheas seo bunaithe ar dhá thriail chliniciúla ríthábhachtacha Chéim III i gcomhdú an ÚNM: sonraí dearfacha ó thrialacha KALM-1 agus KALM-2 sna Stáit Aontaithe agus ar fud an domhain, agus sonraí tacaíochta ó 32 staidéar cliniciúla breise, a léiríonn gur fhulaing KORSUVA™ go maith. .
Ní fada ó shin, tháinig an dea-scéal ó staidéar cliniciúil difelikefalin sa tSeapáin: 2022-1-10, d'fhógair Cara gur dheimhnigh a comhpháirtithe Maruishi Pharma agus Kissey Pharma go n-úsáidtear instealladh difelikefalin sa tSeapáin le haghaidh cóireáil pruritus in othair haema-scagdhealaithe.Trialacha cliniciúla Céim III Baineadh amach an críochphointe príomhúil.Fuair 178 othar 6 seachtaine difelikefalin nó phlaicéabó agus ghlac siad páirt i staidéar síneadh lipéad oscailte 52 seachtaine.Feabhsaíodh an críochphointe bunscoile (athrú ar scór scála rátála uimhriúil pruritus) agus críochphointe tánaisteach (athrú ar an scór itch ar Scála Déine Shiratori) go suntasach ón mbunlíne sa ghrúpa difelikefalin i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó agus glacadh go maith leo.
Is aicme de pheptídí opioid é Difelikefalin.Bunaithe ar seo, tá staidéar déanta ag Institiúid Taighde Peptide ar an litríocht ar pheptídí opioid, agus rinne sé achoimre ar na deacrachtaí agus na straitéisí a bhaineann le peptídí opioid i bhforbairt drugaí, chomh maith leis an staid reatha forbartha drugaí.
Am postála: Feabhra-17-2022