Chomh luath le 2021-08-24, d'fhógair Cara Therapeutics agus a chomhpháirtí gnó Vifor Pharma gur cheadaigh an FDA agonist difelikefalin (KorsuVA ™) den chéad scoth é le haghaidh cóireáil ainsealach na n-othair (CKD) othair a bhfuil cóireáil ainsealach orthu (CKD) othair a lainseáil go dearfach i bpruritus le haemodias a bheith i gceist le hothair i IT) i IT in IT in IT in Pruritus in aghaidh i leith i bPruritus i leith i leith i IT) i IT) i IT) i IT i IT) i IT) i IT i IT) i IT i IT) i IT) 2022Q1. Shínigh Cara agus Vifor comhaontú ceadúnais eisiach chun Korsuva ™ a thráchtálú sna Stáit Aontaithe agus d'aontaigh siad Korsuva ™ a dhíol le Fresenius Medical. Ina measc, tá sciar brabúis 60% agus 40% ag Cara agus Vifor in ioncam díolacháin seachas Fresenius Medical; Tá sciar brabúis 50% ag gach ceann acu in ioncam díolacháin ó Fresenius Medical.
Is pruritus ginearálaithe é pruritus a bhaineann le CKD (CKD-AP) a tharlaíonn le minicíocht ard agus déine in othair CKD atá ag dul faoi scagdhealú. Tarlaíonn Pruritus i thart ar 60% -70% d'othair a fhaigheann scagdhealú, agus tá pruritus measartha/dian ag 30% -40% díobh sin, a théann i bhfeidhm go mór ar cháilíocht na beatha (m.sh. droch-chaighdeán codlata) agus a bhaineann le dúlagar. Níl aon chóireáil éifeachtach ann do Pruritus a bhaineann le CKD roimhe seo, agus cuidíonn ceadú difelikefalin le dul i ngleic leis an mbearna ollmhór riachtanais leighis. Tá an faomhadh seo bunaithe ar dhá thriail chliniciúla Chéim III i gcomhdú an NDA: sonraí dearfacha ó thrialacha KALM-1 agus KALM-2 sna Stáit Aontaithe agus ar fud an domhain, agus sonraí tacúla ó 32 staidéar cliniciúil breise, a léiríonn gur ghlac Korsuva ™ go maith leo.
Ní fada ó shin, tháinig an dea-scéal ón staidéar cliniciúil ar difelikefalin sa tSeapáin: 2022-1-10, d'fhógair Cara gur dheimhnigh a chomhpháirtithe Maruishi Pharma agus Kissey Pharma go n-úsáidtear instealladh difikefalin sa tSeapáin chun cóireáil a dhéanamh ar phruritus in othair haema-scagdhealaithe. Trialacha Cliniciúla Chéim III comhlíonadh an príomhphointe. Fuair 178 othar 6 seachtaine de dhifikefalin nó phlaicéabó agus ghlac siad páirt i staidéar síneadh lipéad oscailte 52 seachtain. Feabhsaíodh go mór an príomhphointe (athrú ar scór scála rátála uimhriúil Pruritus) agus an críochphointe tánaisteach (athrú ar scór ITCH ar scála déine Shiratori) ón mbonnlíne sa ghrúpa difikefalin i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó agus glacadh go maith leo.
Is aicme peiptídí opioideacha é DifelikeFalin. Bunaithe ar seo, tá staidéar déanta ag Institiúid Taighde Peptide ar an litríocht ar peiptídí opioideacha, agus rinne sí achoimre ar na deacrachtaí agus na straitéisí a bhaineann le peiptídí opioideacha i bhforbairt drugaí, chomh maith leis an staid forbartha drugaí reatha.
Am Post: Feb-17-2022