Seamaglutide
API Semaglutide
Is agonist gabhdóra peptide-1 (GLP-1) sintéiseach fadghníomhach é Semaglutide, a forbraíodh le haghaidh cóireáil diaibéiteas mellitus cineál 2 agus otracht. Tá Semaglutide modhnaithe ó thaobh struchtúir de chun seasamh in aghaidh díghrádú einsímeach agus leathré a fheabhsú, agus is féidir é a thabhairt uair sa tseachtain go háisiúil, rud a fheabhsaíonn cloí go suntasach leis an riarachán.
ÁrAPI SemaglutideDéantar é a tháirgeadh trí phróiseas lán-shintéiseach, rud a chuireann deireadh le rioscaí a bhaineann le córais léirithe bitheolaíocha, amhail éilliú próitéine cille ósta nó DNA. Forbraíodh agus bailíochtú an phróisis déantúsaíochta ar fad ar scála cileagraim, ag comhlíonadh na gceanglas cáilíochta déine atá leagtha amach i dtreoirlínte 2021 an FDA maidir le haighneachtaí ANDA le haghaidh drugaí peiptíde sintéiseacha ard-íonachta.
Meicníocht Ghníomhaíochta
Déanann semaglutide aithris ar GLP-1 daonna, hormón incretin a bhfuil ról ríthábhachtach aige i meitibileacht glúcóis. Feidhmíonn sé trí roinnt meicníochtaí sineirgisteacha:
-
Spreagann sé secretion inslinar bhealach atá ag brath ar ghlúcós
-
Cuireann sé cosc ar secretion glúcagon, ag laghdú aschur glúcóis hepatic
-
Moill ar fholmhú gastrach, rud a fhágann go bhfeabhsaítear rialú glíceamic iar-bhéile
-
Laghdaíonn goile agus iontógáil fuinnimh, ag tacú le meáchain caillteanas
Torthaí Cliniciúla
Léirigh staidéir chliniciúla fairsinge (m.sh., na trialacha SUSTAIN agus STEP) go bhfuil Semaglutide:
-
Laghdaíonn sé HbA1c agus leibhéil glúcóis plasma troscadh go suntasach in othair diaibéiteas cineál 2
-
Cuireann sé meáchain caillteanas suntasach agus leanúnach chun cinn i ndaoine atá róthrom nó murtallach
-
Laghdaíonn sé marcóirí riosca cardashoithíoch amhail brú fola agus athlasadh
Le próifíl sábháilteachta fabhrach agus buntáistí meitibileach leathana, tá Semaglutide anois ar an chéad líne den RA GLP-1 i dteiripe diaibéiteas agus frith-otrachta. Coinníonn ár leagan API dílseacht struchtúrach ard agus leibhéil ísle eisíontas (≤0.1% eisíontas anaithnid de réir HPLC), rud a chinntíonn comhsheasmhacht chógaseolaíoch den scoth.
