Triail Chliniciúil Céim 2 ar Retatrutide, Agónaí Trí-Ghabhdóra Hormóin, le haghaidh Cóireáil Murtall

Cúlra agus Dearadh Staidéir

Is druga nua aon-pheiptíde é Retatrutide (LY3437943) a ghníomhaíonntrí ghabhdóir ag an am céannaGIP, GLP-1, agus glúcagon. Chun a éifeachtúlacht agus a shábháilteacht a mheas i ndaoine a bhfuil murtall orthu ach gan diaibéiteas, rinneadh triail chéim 2, randamach, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó (NCT04881760). San iomlán de338 rannpháirtíle BMI ≥30, nó ≥27 agus comhoiriúnacht amháin ar a laghad a bhain le meáchan, rinneadh randamú orthu chun phlaicéabó nó retatrutide (1 mg, 4 mg le dhá sceideal titrithe, 8 mg le dhá sceideal titrithe, nó 12 mg) a fháil a riaradh uair sa tseachtain trí instealladh fo-chraicneach ar feadh 48 seachtaine.príomhphointe deiridhba é an céatadán athraithe i meáchan coirp ag 24 seachtain é, agus críochphointí tánaisteacha lena n-áirítear athrú meáchain ag 48 seachtain agus tairseacha meáchain caillteanais catagóireacha (≥5%, ≥10%, ≥15%).

Príomhthorthaí

• 24 seachtaineBa é an meán-athrú céatadáin de réir na gcearnóg is lú i meáchan coirp i gcomparáid leis an mbunlíne

  • Phlaicéabó: −1.6%

  • 1 mg: −7.2%

  • 4 mg (comhcheangailte): −12.9%

  • 8 mg (comhcheangailte): −17.3%

  • 12 mg: −17.5%

• 48 seachtainBa é an t-athrú céatadáin i meáchan coirp

  • Phlaicéabó: −2.1%

  • 1 mg: −8.7%

  • 4 mg (comhcheangailte): −17.1%

  • 8 mg (comhcheangailte): −22.8%

  • 12 mg: −24.2%

Ag 48 seachtain, bhí cion na rannpháirtithe a bhain tairseacha meáchain caillteanais suntasacha ó thaobh na clinice de suntasach:

• Meáchain caillteanas ≥5%: 27% le phlaicéabó i gcomparáid le 92–100% i ngrúpaí gníomhacha

• ≥10%: 9% le phlaicéabó i gcomparáid le 73–93% i ngrúpaí gníomhacha

• ≥15%: 2% le phlaicéabó i gcomparáid le 55–83% i ngrúpaí gníomhacha

Sa ghrúpa 12 mg, suas leChaill 26% de na rannpháirtithe ≥30% dá meáchan bonnlíne, méid meáchain caillteanais inchomparáide le máinliacht bariatrach.

Sábháilteacht
Ba iad na fo-iarsmaí gastraistéigeach (masmas, urlacan, buinneach) na fo-iarsmaí is coitianta, éadrom go measartha de ghnáth agus gaolmhar leis an dáileog. Laghdaigh dáileoga tosaigh níos ísle (tiomántán 2 mg) na fo-iarsmaí seo. Breathnaíodh méaduithe ar an ráta croí a bhain leis an dáileog, ag buaicphointe ag seachtain 24, agus ansin ag laghdú. Bhí rátaí scoir idir 6-16% sna grúpaí gníomhacha, beagán níos airde ná phlaicéabó.

Conclúidí
I measc daoine fásta a bhfuil murtall orthu gan diaibéiteas, tháirgtear retatrutide subcutaneous seachtainiúil ar feadh 48 seachtainelaghduithe suntasacha, dáileog-spleácha i meáchan coirp(suas le ~24% de chaillteanas meánach ag an dáileog is airde), mar aon le feabhsuithe i marcóirí cardameitibileacha. Bhí fo-iarsmaí gastraistéigeach go minic ach inbhainistithe le titriú. Tugann na torthaí céim 2 seo le fios go bhféadfadh retatrutide a bheith ina thagarmharc teiripeach nua don otracht, faoi réir deimhnithe i dtrialacha céim 3 níos mó, fadtéarmacha.