NO | Táirgeacht | Cas Uimh. | Iarrchán | Príomhtháscaire cáilíochta | ||||
Íona | Isiméir | Eisíontas sonrach | *Max1 | Taise | ||||
1 | FMOC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Is mó táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | AC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Is mó táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | FMOC-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Is mó táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | FMOC-4-Chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Is mó táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Is mó táirgí | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | FMOC-L-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | FMOC-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Frithdhán | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | FMOC-D-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Frithdhán | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = eisíontas anaithnid max
Táscaire eile:
- Aigéad aicéiteach: ≤0.02% (gach táirge)
- aicéatáit eitile: ≤0.5% (gach táirge)
- Alcól: ≤0.5% (gach táirge)
Déantar monatóireacht thréimhsiúil ar TOC agus ar sheoltacht na bpríomhphointí soláthair agus fillte. Déanann QC monatóireacht ar TOC gach seachtain. Déantar monatóireacht ar sheoltacht ar líne agus déantar é a thaifeadadh ag oibreoir stáisiúin uisce íonaithe uair gach ceithre huaire an chloig. Déantar monatóireacht ar an seoltacht ag an bpríomh -RO, an RO tánaisteach, an EDI agus an pointe iomlán um fhilleadh ar an gcóras dáilte. Tá sonraíocht an uisce íonaithe i bhfeidhm agus cloíonn sé le sonraíocht réamhshainithe nach mó ná 1.3 µs/cm ag 25 ° C (USP). Le haghaidh na bpríomhphointí soláthair agus fillte, tástáil iomlán. Déantar é gach seachtain, le haghaidh eile ag baint úsáide as pointe sa lúb a scaiptear, déantar an tástáil iomlán uair sa mhí. Cuimsíonn an tástáil iomlán carachtair, pH, níotráit, nítrít, amóinia, seoltacht, TOC, substaintí neamh-luachala, miotail throma, teorainneacha miocróbacha agus endotoxin baictéarach.