| NO | Táirgí | Uimhir CAS | Feidhmchlár | Príomhtháscaire Cáilíochta | ||||
| Íonacht | Isiméir | Eisíontas sonrach | *Uasmhéid1 | Taise | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | An chuid is mó de na táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftíol)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | An chuid is mó de na táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | An chuid is mó de na táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-clóra-D-Phe-OH | 142994-19-2 | An chuid is mó de na táirgí | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | An chuid is mó de na táirgí | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antíde | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antíde | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = Uasmhéid Eisíontas Anaithnid
Táscaire Eile:
- Aigéad Aicéiteach: ≤0.02% (Gach Táirge)
- Aicéatáit Eitile: ≤0.5% (Gach Táirge)
- Alcól: ≤0.5% (Gach Táirge)
Déantar monatóireacht thréimhsiúil ar TOC agus ar sheoltacht na bpríomhphointí soláthair agus fillte. Déanann QC monatóireacht ar TOC gach seachtain. Déantar monatóireacht ar an tseoltacht ar líne agus taifeadann oibreoir stáisiúin uisce íonaithe í uair amháin gach ceithre huaire an chloig. Déantar monatóireacht ar an seoltacht ag an bpríomh-RO, an RO tánaisteach, EDI agus pointe fillte iomlán an chórais dáilte. Tá sonraíocht an uisce íonaithe i bhfeidhm agus comhlíonann sí sonraíocht réamhshainithe nach mó ná 1.3 µs/cm ag 25°C (USP). Maidir le príomhphointí soláthair agus fillte, déantar tástáil iomlán gach seachtain, i gcás pointí úsáide eile sa lúb imshruthaithe, déantar tástáil iomlán uair amháin sa mhí. Áirítear leis an tástáil iomlán tréithe, pH, níotráit, níotrít, amóinia, seoltacht, TOC, substaintí neamh-so-ghalaithe, miotail throma, teorainneacha miocróbacha agus endotoxin baictéarach.