Hidroclóiríd Etelcalcetide

API Hidroclóiríd Etelcalcetide
Is cailcimíméiteach peiptíde sintéiseach nua é hiodroclóiríd Etelcalcetide atá forbartha le haghaidh cóireáil hipearparathyroidism thánaisteach (SHPT) in othair a bhfuil galar ainsealach duáin (CKD) orthu atá ag dul faoi hemodialysis. Is deacracht choitianta agus thromchúiseach í SHPT in othair CKD, arb iad is sainairíonna leibhéil arda hormóin parathyroid (PTH), meitibileacht chailciam-fosfáit curtha isteach, agus riosca méadaithe galar cnámh agus cardashoithíoch.

Is cailcimimeitic den dara glúin é etelcalcetide, a riartar go hinmheánach, agus tá buntáistí aige thar theiripí béil níos luaithe cosúil le cinacalcet trí chomhlíonadh a fheabhsú agus fo-iarsmaí gastraistéigeacha a laghdú.

Meicníocht Ghníomhaíochta
Oibríonn etelcalcetid trí cheangal leis an ngabhdóir braite cailciam (CaSR) atá suite ar chealla faireog parathyroid agus é a ghníomhachtú. Déanann sé seo aithris ar éifeacht fhiseolaíoch cailciam eachtarcheallach, rud a fhágann:

Cosc ar secretion PTH

Laghdú ar leibhéil cailciam agus fosfáite serum

Cothromaíocht mianraí agus meitibileacht cnámh feabhsaithe

Mar ghníomhachtóir allosteric bunaithe ar pheiptídí de CaSR, léiríonn Etelcalcetide sainiúlacht ard agus gníomhaíocht leanúnach tar éis riarachán infhéitheach iar-dhialais.

Taighde Cliniciúil agus Éifeacht Theiripeach
Rinneadh meastóireacht fhorleathan ar Etelcalcetide i dtrialacha cliniciúla céim 3, lena n-áirítear staidéir EVOLVE, AMPLIFY, agus EQUIP. Áirítear ar na príomhthorthaí:

Laghdú suntasach agus leanúnach ar leibhéil PTH in othair CKD ar hemodialysis

Rialú éifeachtach ar chailciam agus fosfar serum, rud a chuireann le feabhsú homeostasis cnámh-mianraí

Infhulaingt níos fearr i gcomparáid le calcimimeitic ó bhéal (níos lú masmas agus urlacan)

Cloí feabhsaithe ag othair mar gheall ar riarachán infhéitheach trí huaire sa tseachtain le linn seisiúin scagdhealaithe

Fágann na buntáistí seo gur rogha theiripeach thábhachtach é Etelcalcetide do neifreolaithe a bhainistíonn SHPT i ndaonraí scagdhealaithe.

Cáilíocht agus Déantúsaíocht
Ár n-API Etelcalcetide Hydrochloride:

Déantar é a shintéisiú trí shintéis peiptíde céim sholadaigh (SPPS) le hardíonacht

Comhlíonann sé sonraíochtaí grád cógaisíochta, atá oiriúnach le haghaidh foirmlithe insteallta

Taispeánann leibhéil ísle tuaslagóirí iarmharacha, eisíontais agus endotoxins

Inscálaithe le haghaidh táirgeadh mórbhaisc atá comhlíontach le GMP